Une vaccinologie de rupture portée par deux dynamiques
Par l’accélération
Le vaccin COVID-19 a pu être développé en à peine un an alors qu’il faut habituellement 10 ans. Cet exploit a été possible par des schémas de développement et d’autorisation inédits et surtout par plusieurs décennies d’investissement public sur les nouvelles technologies vaccinales. De manière générale, un contexte de crise exige à la fois anticipation et raccourcissement des délais de développement des candidats vaccins. Or, la transition entre les preuves de concept et les premières études cliniques est un moment particulièrement difficile du développement pour les vaccins académiques. Le programme France Vaccins aura pour mission d’accompagner ces phases critiques où de nombreux projets pourtant prometteurs échouent faute de moyens ou d’expertise. France Vaccins soutiendra l’accélération de plusieurs technologies innovantes et réactives, comme les vaccins ARN, susceptibles d’être mobilisées pour lutter contre les nouvelles menaces infectieuses, y compris celles générées par des pathogènes encore non identifiés ou « pathogène X ». Ces projets de démonstration en période pré-pandémique permettront d’évaluer et faire progresser les méthodes de production et d’acquérir les données réglementaires indispensables si une crise sanitaire venait à survenir.
Garantir la capacité de réponse rapide passe aussi par l’établissement de relations privilégiées entre les réseaux cliniques vaccinaux, notamment avec le réseau I-REIVAC (Innovative clinical research network in VACcinology) et les industriels (CROs, CDMOs et grands groupes), acteurs clefs de la montée en puissance du développement d’un vaccin.
Par l’innovation
Biologie synthétique, médecine de précision, modélisation, intelligence artificielle, microsystèmes précliniques : France Vaccins s’appuiera sur des technologies de pointe pour façonner une vaccinologie moderne, agile et résiliente.
Faire venir et soutenir sur ses projets des chercheuses et chercheurs de renommée internationale, en poste en France ou à l’étranger, est également au cœur du programme qui lance son appel à candidatures pour les Chaires Séniors en Innovation Vaccinale, avec un financement total prévu de 10 millions d’euros sur 5 ans.
Huit projets de développement de candidats vaccins innovants ou de solutions technologiques s’inscrivant dans la stratégie dite des « 100 jours » sont déjà inscrits dans la feuille de route de France Vaccins :
- NIPH-GUARD ; un vaccin recombinant contre le virus zoonotique Nipah (Inserm, Université Paris-Est Créteil) ;
- ECD-MOP ; un vaccin pentavalent (c’est-à-dire dirigé contre cinq virus distincts) contre les arénavirus américains (Institut Pasteur Paris) ;
- ArboVac ; un vaccin recombinant trivalent (dirigé contre trois virus différents) contre les arboviroses (CEA, CNRS, Université Grenoble Alpes) ;
- NAVIX ; nouveaux vaccins intranasaux en prévention de la transmission des virus grippaux saisonniers et pandémiques (Institut Pasteur Lille, Institut Pasteur Paris, Université de Tours) ;
- FAR-M100 ; une plateforme française pour accélérer la conception et le développement préclinique de vaccins et thérapies à ARNm (Inserm, Université d’Orléans, CHU d’Orléans, Université Paris Est Créteil)
- ImMuCHIPP ; le premier modèle français d’infection humaine contrôlé pour permettre d’évaluer rapidement des candidats vaccins contre des pathogènes à fort potentiel pandémique (Institut Pasteur Paris, APHP)
- ImaBioVac ; des stratégies d’imageries in vivo de pointe permettant de suivre de façon non invasive le parcours des vaccins dans l’organisme après injection et la réponse biologique des patients afin d’optimiser l’efficacité vaccinale (CEA) ;
- NOSE ; une plateforme française dédiée à l’évaluation de l’innocuité et de la tolérance de candidats vaccins intranasaux contre les virus respiratoires (Institut Pasteur Lille, Inserm, Université de Lille)
Une démarche systémique, internationale et citoyenne
Intégrant l’approche pluridisciplinaire et globale « One Health » (une seule santé pour les êtres vivants et les écosystèmes), le programme France Vaccins collaborera avec l’Agence de programmes Agralife pilotée par INRAE pour une synergie entre spécialistes des vaccins humains et vétérinaires.
France Vaccins s’inscrit dans la dynamique internationale de réponse en 100 jours portée par le G7, l’OMS et le CEPI (« Coalition for Epidemic Preparedness Innovations »), visant à la fois une réduction radicale des délais de développement, une meilleure prise en compte des vulnérabilités et des enjeux d’équité et d’accès à l’innovation.
Enfin, France Vaccins n’oublie pas la dimension sociétale et pourra financer des projets visant à proposer des solutions participatives au sujet préoccupant de l’hésitation vaccinale.
Le plan d’investissement France 2030 :
- traduit une double ambition : transformer durablement des secteurs clés de notre économie (santé, énergie, automobile, aéronautique ou encore espace) par l’innovation technologique, et positionner la France non pas seulement en acteur, mais bien en leader du monde de demain. De la recherche fondamentale, à l’émergence d’une idée jusqu’à la production d’un produit ou d’un service nouveau, France 2030 soutient tout le cycle de vie de l’innovation jusqu’à son industrialisation ;
- est inédit par son ampleur : 54 Md€ seront investis pour que nos entreprises, nos universités et nos organismes de recherche réussissent pleinement leurs transitions dans ces filières stratégiques. L’enjeu : leur permettre de répondre de manière compétitive aux défis écologiques et d’attractivité du monde qui vient, et faire émerger les futurs leaders de nos filières d’excellence. France 2030 est défini par deux objectifs transversaux consistant à consacrer 50 % de ses dépenses à la décarbonation de l’économie, et 50 % à des acteurs émergents, porteurs d’innovation sans dépenses défavorables à l’environnement (au sens du principe Do No Significant Harm) ;
- est mis en œuvre collectivement : pensé et déployé en concertation avec les acteurs économiques, académiques, locaux et européens pour en déterminer les orientations stratégiques et les actions phares. Les porteurs de projets sont invités à déposer leur dossier via des procédures ouvertes, exigeantes et sélectives pour bénéficier de l’accompagnement de l’État ;
- est piloté par le Secrétariat général pour l’investissement pour le compte du Premier ministre et mis en œuvre par l’Agence de la transition écologique (Ademe), l’Agence nationale de la recherche (ANR), Bpifrance et la Caisse des dépôts et consignations (CDC).