La découverte des antibiotiques a révolutionné la médecine en rendant possible le traitement des infections bactériennes, sauvant ainsi des millions de vies chaque année à travers le monde. Cependant, cette avancée cruciale est depuis quelque temps menacée par l'apparition de bactéries multi-résistantes, qui font de la lutte contre ces agents pathogènes l'un des enjeux majeurs de santé publique actuellement.
Depuis 2015, l'équipe d'Hervé Volland (LERI/SPI/DMTS), spécialisée dans le développement d'anticorps spécifiques des principales enzymes responsables de l'antibiorésistance, l'industriel NG Biotech, spécialisé dans le développement et la fabrication de tests rapides, et l'équipe du Dr Thierry Naas (Hôpital Bicêtre, AP-HP) travaillent au développement de tests de diagnostic rapide de la résistance aux antibiotiques, sous la forme de tests bandelette. Fin 2019, la création d'un laboratoire commun entre le CEA (SPI/DMTS) et la société NG Biotech a structuré cette collaboration qui a, entre autres, conduit à la commercialisation, par NG Biotech, du NG-TEST® CARBA-5, devenu le test de référence de la détection des carbapénèmases dans plus de 70 pays, dont les États-Unis.
Aujourd'hui, deux nouveaux tests de diagnostic rapide ciblant des agents pathogènes classés comme priorités critiques par l'OMS obtiennent la désignation « Breakthrough Device » de la FDA, une désignation soulignant l'urgence de disposer d'outils permettant une détection rapide des micro-organismes multirésistants pour lesquels il n'existe pas de solution satisfaisante. Il s'agit des NG-TEST® Candida auris et NG-TEST® Acineto-5® (voir Encadré). Développés en France dans le cadre du laboratoire commun NG Biotech-LERI, ces tests sont distribués exclusivement aux États-Unis par Hardy Diagnostics à des fins de recherche uniquement (Research Use Only). Le statut « breakthrough device » devrait permettre d'accélérer l'évaluation réglementaire par la FDA, pour, à terme, une utilisation clinique de ces tests comme dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Voir le communiqué de presse diffusé par Hardy Diagnostics et NG Biotech le 18 février 2026.
Dernier communiqué de presse de l'OMS (octobre 2025)
- Les carbapénèmases sont des enzymes produites par certaines bactéries, leur conférant une résistance aux antibiotiques de la classe des carbapénèmes, considérés comme les médicaments de dernière intention pour ces infections sévères, parfois létales.
- Candida auris, inscrit sur la liste des agents pathogènes fongiques prioritaires de l'OMS en 2022, est une levure multirésistante responsable d'épidémies hospitalières dans le monde entier. Souvent difficile à détecter, elle est associée à un taux de mortalité élevé (40%).
- Acinetobacter baumannii, dont le test a été co-développé avec l'AP-HP, est résistant aux carbapénèmes et inclus dans la liste des agents pathogènes bactériens prioritaires de l'OMS en 2024. Il figure parmi les bactéries nosocomiales les plus dangereuses en raison de son profil de résistance et de sa transmission rapide en milieu de soins.